Регистрация продукции в Роспотребнадзоре РФ и получение свидетельства о государственной регистрации (ранее: санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ))
 |
Знание - это то, что полностью остаётся при тебе даже после того, как ты полностью передал их другому. Бауржан Тойшибеков
|
Содержание | ||
 |
 |
Понятие
Санитарно-гигиеническое исследование (испытание) - определение (количественное либо качественное) одной или нескольких характеристик подконтрольных товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологической и гигиенической оценке (экспертизе), проводимой в лабораториях, аккредитованных (аттестованных) в национальных системах аккредитации (аттестации).
Санитарно-эпидемиологическая экспертиза - процедура, необходимая в случаях, когда на продукцию предусмотрено строгое соблюдение государственных санитарно - эпидемиологических правил и нормативов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ и услуг, а также проектов нормативных актов и эксплуатационной документации, касающихся требований безопасности и они носят обязательный характер для производителя.
Свидетельство о государственной регистрации - официальный документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности (работ, услуг) соответствуют установленным требованиям, гигиеническим нормам и санитарным правилам, и является основным показателем безопасности продукции для здоровья человека.
Свидетельство о государственной регистрации выдается на официальном бланке, и обязательно должно быть заверено гербовой печатью.
Более детально разобраться в данной услуге и ознакомиться с другими важными определениями и терминами по этому вопросу Вы сможете в нашем разделе Понятия.
Цель
Принять предупредительные меры и обеспечить противодействие неправомочным мероприятиям контролирующих организаций.
Задачи
- Подтверждение безопасности продукции для ввоза на таможенную территорию таможенного союза Республики Беларусь, Республики Казахстан и Российской Федерации для реализации через торговую сеть;
- Отсутствие претензий и штрафов со стороны контролирующих органов.
Преимущества
Сократить финансовые расходы, значительные траты времени и нежелательные риски, а так же, получить уверенность и гарантии на качественные результаты работ и сроки исполнения позволит передача некоторых функций внешнему профессиональному исполнителю – аутсорсинговой компании. Обо всех преимуществах такого решения Вы можете узнать в разделе Преимущества аутсорсинга.
Процесс и результаты
Процедура получения Свидетельство о государственной регистрации проводится на основании проведения экспертизы продукции на соответствие нормам и правилам. В основном, порядок следующий:
- Первичная коммуникация со специалистами ALL2B по Вашей проблематике и потребностям
- Личная встреча со специалистами ALL2B для обсуждения возможных вариантов решения
- Бесплатная экспертная оценка объема работ по утвержденному варианту решения
- Предварительное планирование этапов выполнения работ и стоимости
- Согласование с Заказчиком этапов и стоимости работ
- Юридическое оформление взаимоотношений
- Методическая подготовка
- Разработка плана работ и детальной программы
- Согласование плана работ с Заказчиком
- Выполнение работ в соответствии с утвержденным планом и программой:
- Проведение идентификации продукции (уточнение кода ОКП или ТН ВЭД) для определения органа Министерства Здравоохранения и социального развития РФ (Минздрава или Госсанэпиднадзора), имеющего в своей области аккредитации соответствующую продукцию
- Подбор оптимального варианта цена/сроки проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции
- Внутренний контроль качества выполняемых работ
- Оформление пакета документов для проведения санитарно - эпидемиологической экспертизы продукции
- Ведение делопроизводства по экспертизе документации на продукцию
- Идентификация и оформление отбора образцов (проб) для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы продукции в аккредитованной лаборатории
- Ведение делопроизводства по экспертизе протоколов испытаний и заключений
- Консультационная поддержка Заказчика по этапам и сути выполняемых работ и получаемых промежуточных результатов
- Внутренний контроль качества выполняемых работ
- Проверка правильности оформления Свидетельства о государственной регистрации продукции
- Внутренний контроль качества результатов работ
- Передача результатов работ Заказчику:
- Минимальный пакет "Рискованный":
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
Средний пакет "50/50" (+дополнительно к пакету минимальный "Рискованный"): - Оформление и подача заявки для регистрации
- Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
Максимальный пакет "Без риска" (+дополнительно к пакету средний "50/50"): - Два комплекта зарегистрированных в установленном порядке Технических условий
- Оформление и подача заявки для регистрации
- Сформированный комплект документов
- Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории
- Отчет по аудиту производства продукции и системы качества Заказчика
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
- Отчет по инспекционному контролю продукции Заказчика
- Уведомление о проведении ресертификации
- Свидетельство о государственной регистрации продукции
- Рекомендации специалистов по использованию итоговых результатов работ
- Консультирование и дальнейшее сопровождение Заказчика при необходимости
Особенности
Оформление Свидетельства о государственной регистрации проводится по инициативе изготовителя или продавца продукции на основании Решения Комиссии Таможенного Союза Евразийского Экономического Сообщества № 299 от 28 мая 2010 "О применении санитарных мер в Таможенном Союзе".
Подробную информацию о применении вышеуказанного Решения Вы сможете узнать, обратившись к специалистам Консалтинговой группы ALL2B.
Если Вы находитесь в процессе поиска подходящего для Вашей компании решения насущной проблемы, и Вам необходима еще более подробная дополнительная информация, - рекомендуем Вам ознакомиться с этими 10 основными вопросами, которые помогут получить ответы на многие Ваши вопросы.
Рекомендации
Свидетельства о государственной регистрации выдаются органами и учреждениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации, аккредитованными в установленном порядке.
Основанием для выдачи Свидетельства о государственной регистрации является протокол испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. Это результаты проведенных исследований на соответствие основным гигиеническим характеристикам и значениям ПДК (предельно допустимым концентрациям), установленные в Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требованиях к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору.
Подобрать аккредитованную испытательную лабораторию с соответствующей областью аккредитации, оформить образцы на испытания, а также организовать получение необходимых дополнительных документов возможно только при наличии соответствующего опыта и знаний.
Во избежание повторных обращений из-за непредоставления в необходимом количестве документов, или их некорректного оформления, а также получения сведений, не удовлетворяющих заявке на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, лучше сразу же обратиться к профессионалам, исключив при этом потери времени и средств.
Опытные специалисты Консалтинговой группы ALL2B помогут разъяснить все возникающие нюансы, а также своевременно, в заранее оговоренные сроки, предоставить результаты и всю исчерпывающую информацию по прохождению работ.
Как избежать серьезных ошибок, связанных с выбором компании-исполнителя, правильно оценить информацию, предоставляемую разными специалистами, а так же обезопасить себя от временных и финансовых потерь при ошибочном выборе некомпетентного Исполнителя? Мы предлагаем Вам ряд оптимальных критериев предварительной оценки, которые помогут Вам сориентироваться в огромном количестве предложений, сделать правильный выбор и не платить дважды. Просто проведите сравнительный анализ всех кандидатов по полученной от них и о них информации и выберите лучшего используя эти Критерии качества.
Цена
У нас Вы найдете одно из лучших на рынке профессиональных услуг для бизнеса соотношений "Цена / Качество". Нельзя сравнивать только цены, всегда выясняйте досконально какой объем работ и сервиса включается в стоимость. Проводите сравнение объема работ и цен по всем альтернативным предложениям. Ключевыми критериями должны быть - количество работ по конкретной услуге и гарантированность качественного результата с комфортным для Вас сервисом.
Прайс-лист ALL2B на получение Свидетельства о государственной регистрации продукции:
| № | Наименование услуги | Мини-
мальный пакет "Риско- ванный" (руб.) | Средний пакет "50/50" (руб.) | Макси-
мальный пакет "Без риска" (руб.) | Цена по акции (руб.) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 5 | Регистрационное удостоверение (СЭЗ) | 20 000 | от 31 000 | от 63 800 | от 6 600 | |
| 5.1 | Разработка Технических условий | от 12 000 | ||||
| 5.2 | Регистрация Технических условий | 5 000 | ||||
| 5.3 | Оформление и подача заявки для регистрации | 1 000 | 900 | Бесплатно | ||
| 5.4 | Организация подачи документов | 10 000 | 9 000 | 8 000 | ||
| 5.5 | Организация проведения испытаний | от 1 000 | от 900 | |||
| 5.6 | Проверка и корректировка полученных протоколов | от 3 000 | от 2 500 | от 2 000 | ||
| 5.7 | Согласование с Заказчиком и выдача полученных протоколов | 5 000 | 4 000 | |||
| 5.8 | Организация проведения инспекционного аудита | от 1 000 | Бесплатно | |||
| 5.9 | Проверка и корректировка полученного отчета по аудиту | от 1 000 | от 600 | |||
| 5.10 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по аудиту | 8 000 | ||||
| 5.11 | Проверка и корректировка полученного свидетельства о регистрации | от 3 000 | от 2 500 | от 2 000 | ||
| 5.12 | Согласование с Заказчиком и выдача свидетельства о регистрации | 10 000 | 9 000 | 8 000 | ||
| 5.13 | Организация проведения инспекционного контроля | от 1 000 | Бесплатно | |||
| 5.14 | Проверка и корректировка полученного отчета по инспекционному контролю | от 3 000 | от 2 000 | |||
| 5.15 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по инспекционному контролю | 5 000 | ||||
| 5.16 | Организация уведомления о проведении ресертификации | 1 000 | Бесплатно | |||
Уточнить полный ассортимент услуг и различия в их стоимости в зависимости от содержания комплекса услуг Вы можете по телефону (495) 662-97-97 у специалистов Консалтинговой группы ALL2B.
С этой услугой часто заказывают:
Дополнительные услуги по спец. цене:
