Сертификация продукции в Евросоюзе на соответствие Европейским директивам и получение ЕС сертификата с правом нанесения СЕ-маркировки
 |
Соблюдая правила, Вы можете заставить их работать на себя. Неизвестный автор |
Содержание | ||
 |
 |
Понятие
Сертификация продукции в Евросоюзе - процедура, проведение которой необходимо в случаях, когда для ввоза или реализации продукции/услуг на территории Евросоюза предусмотрена необходимость предоставления официальной документации, подтверждающей соответствие стандартам и нормам, касающихся качества и безопасности.
Сертификат ЕС - официальный документ, выданный уполномоченным органом, в котором удостоверяется, что продукция прошла сертификацию и соответствует требованиям, установленными действующими стандартами, правилами и нормами.
СЕ маркировка (CE mark) означает, что продукт соответствует Директивам Европейского Союза (Directive of the European Union) в области безопасности продукции. Требования Европейских Директив распространяются на большинство товаров на территории Евроcоюза, независимо от страны происхождения товара. Нанесение маркировки СЕ на эти группы товаров и оформление Декларации о соответствии Европейским Директивам (Declaration of Conformity CE), являются обязательными.
Более детально разобраться в данной услуге и ознакомиться с другими важными определениями и терминами по этому вопросу Вы сможете в нашем разделе Понятия.
Цель
Принять оптимальное решение с минимальными затратами для проведения сертификации по требованиям Европейских Директив (Directive CE) и обеспечить необходимой разрешительной документацией для ввоза и реализации продукции на территории Евросоюза.
Задачи
- Подтверждение официальной документацией соответствие требованиям и нормам Европейских Директив, касающихся качества и безопасности продукции для ввоза и реализации на территории Евросоюза;
- Обеспечение юридического обоснования процесса реализации продукции при возможных проверках организации Европейскими службами надзора;
- Отсутствие претензий и штрафов путем своевременного оформления необходимой документации на продукцию.
Преимущества
Сократить финансовые расходы, значительные траты времени и нежелательные риски, а так же, получить уверенность и гарантии на качественные результаты работ и сроки исполнения позволит передача некоторых функций внешнему профессиональному исполнителю – аутсорсинговой компании. Обо всех преимуществах такого решения Вы можете узнать в разделе Преимущества аутсорсинга.
Процесс и результаты
Продукция, поставляемая на территорию Европейского Союза, должна соответствовать действующему законодательству ЕС. При поставке в страны ЕС продукции, подлежащей СЕ маркировке, необходимо выполнение следующих шагов:- Первичная коммуникация со специалистами ALL2B по Вашей проблематике и потребностям
- Личная встреча со специалистами ALL2B для обсуждения возможных вариантов решения
- Бесплатная экспертная оценка объема работ по утвержденному варианту решения
- Предварительное планирование этапов выполнения работ и стоимости
- Согласование с Заказчиком этапов и стоимости работ
- Юридическое оформление взаимоотношений
- Методическая подготовка
- Разработка плана работ и детальной программы
- Согласование плана работ с Заказчиком
- Выполнение работ в соответствии с утвержденным планом и программой:
- Определение соответствующих Европейских Директив, распространяющихся на данную продукцию
- Определение необходимой процедуры оценки соответствия продукции, согласно действующей Директиве
- Определение дополнительных гармонизированных европейских стандартов, применимых к данной продукции, национальных стандартов, требований к маркировке или упаковке (необходимо удостовериться, что в странах, куда планируется экспорт продукции, не существует других национальных требований к продукту)
- Подготовка комплекта технической документации - Технического файла, требуемого для подтверждения соответствия продукции определенным Директивам
- Внутренний контроль качества выполняемых работ
- Проведение подтверждающих испытаний продукции в международных аккредитованных лабораториях
- Подача документов для независимой оценки соответствия всех или части показателей, предусмотренной соответствующей Директивой, в Нотифицированный орган
- Проведение оценки Нотифицированным органом соответствия продукции требованиям применимых Директив (данные о продукции и протоколов испытаний)
- Консультационная поддержка Заказчика по этапам и сути выполняемых работ и получаемых промежуточных результатов
- Внутренний контроль качества выполняемых работ
- Проведение Нотифицированным органом выездного аудита предприятия на определения соответствия продукции требованиям применимых Директив
- Проверка правильности оформления сертификата соответствия
- Нанесение СЕ маркировки (CE mark), на продукцию и/или упаковку, а также сопровождающую документацию, в соответствии с требованиями соответствующих Директив
- Внутренний контроль качества результатов работ
- Передача результатов работ Заказчику:
- Сертификат СЕ
Средний пакет «50/50» ( +дополнительно к пакету минимальный «Рискованный»): - Оформление и подача заявки для сертификации
- Протоколы испытаний международной аккредитованной лаборатории
- Отчет по основному сертификационному аудиту производства и/или системы качества Заказчика
- Сертификат СЕ
Максимальный пакет «Без риска» ( +дополнительно к пакету средний «50/50»): - Сертификаты для специалистов систем менеджмента, прошедших обучение по требованиям европейской сертификации
- Отчет по предварительному сертификационному аудиту производства и/или системы качества Заказчика
- Необходимый комплект технической документации (Технический файл)
- Оформление и подача заявки для сертификации
- Сформированный комплект документов для подачи в орган по сертификации
- Отчет по основному сертификационному аудиту производства и/или системы качества Заказчика
- Сертификат СЕ
- План корректирующих действий (при необходимости)
- Отчет по инспекционному контролю производства и/или системы качества Заказчика
- Уведомление о проведении ресертификации
Минимальный пакет «Рискованный»:
- Сертификат СЕ
- Рекомендации специалистов по использованию итоговых результатов работ
- Консультирование и дальнейшее сопровождение Заказчика при необходимости
Особенности
Конечным результатом сертификации по нормам Евросоюза является получение сертификата ЕС и права нанесения знака СЕ маркировки на продукцию. Для подтверждения правильности выбора соответствующих Европейских Директив, распространяющихся на данную продукцию, необходимо иметь представление об имеющихся наиболее распространенных Директивах:
- 89/106/EEC Construction products (CPD) - Строительные материалы и конструкции
- 89/686/EEC Personal protective equipment (PPE) - Средства индивидуальной защиты
- 90/385/EEC Active implantable medical devices (AIMD) - Медицинские изделия для имплантации
- 92/42/EEC Hot-water boilers - Boiler Efficiency (BED) - КПД водогрейных котлов
- 93/42/EEC Medical Devices Directive (MDD) - Медицинские изделия
- 94/9/EC Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres (ATEX) - Оборудование во взрывоопасных средах
- 95/16/EC Lifts - Лифты и подъемные механизмы
- 96/98/EC Marine Equipment Directive (MED) - Морское оборудование
- 97/23/EC Pressure equipment Pressure Equipment (PED) - Оборудование, работающее под давлением
- 1999/5/EC Radio and telecommunications terminal equipment(RTTE) - Оборудование для радиосвязи и телекоммуникаций
- 99/36/EC Transportable Pressure Equipment - Транспортируемое оборудование под давлением
- 2004/22/EC Measuring Instruments Directive (MID) - Измерительное оборудование
- 2006/95/EC (ex-73/23/EEC) Low voltage directive (LVD) - Низковольтное оборудование
- 2009/23/EC (ex-90/384/EEC) Non-automatic weighing instruments - Неавтоматические весы
- 2009/142/EC (ex-90/396/EEC) Appliances burning gaseous fuels - Газорасходные установки
- 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices (IVDD) - Медицинское оборудование для диагностики
- 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors - Излучение шума и влияние на окружающую среду
- 2004/108/EC Electromagnetic compatibility (ЕМС) - Электромагнитная Совместимость
- 2006/42/EC Machinery - Машины и механизмы
- 2009/48/EC (ex-88/378/EEC) Safety of toys - Безопасность игрушек
- 2009/105/EC (ex-87/404/EEC) Simple pressure vessels - Простые сосуды под давлением
Подробную информацию о применении вышеуказанных Директив Вы сможете узнать, обратившись к специалистам Консалтинговой группы ALL2B.
Если Вы находитесь в процессе поиска подходящего для Вашей компании решения насущной проблемы, и Вам необходима еще более подробная дополнительная информация, - рекомендуем Вам ознакомиться с этими 10 основными вопросами, которые помогут получить ответы на многие Ваши вопросы.
Рекомендации
Согласно законодательства Европейского Союза, аудит предприятия-производителя и испытания продукции проводят исключительно Нотифицированные органы ЕС (Notified Body), расположенные на территории Европейского Союза.
Провести грамотно ЕС сертификацию по всем этапам похождения подтверждения соответствия, подобрать Нотифицированный орган, а также организовать испытания и получение дополнительных документов для корректного составления Технического файла на продукцию, возможно только при наличии соответствующего опыта и знаний.
Во избежание повторных обращений из-за непредоставления в необходимом количестве документов, или их некорректного оформления, а также получения сведений, не удовлетворяющих заявке на сертификацию, лучше сразу же обратиться к профессионалам, исключив при этом потери времени и средств.
Опытные специалисты Консалтинговой группы ALL2B помогут разъяснить все возникающие нюансы, а также своевременно, в заранее оговоренные сроки, предоставить всю исчерпывающую информацию по прохождению работ и окончательные результаты сертификации.
Как избежать серьезных ошибок, связанных с выбором компании-исполнителя, правильно оценить информацию, предоставляемую разными специалистами, а так же обезопасить себя от временных и финансовых потерь при ошибочном выборе некомпетентного Исполнителя? Мы предлагаем Вам ряд оптимальных критериев предварительной оценки, которые помогут Вам сориентироваться в огромном количестве предложений, сделать правильный выбор и не платить дважды. Просто проведите сравнительный анализ всех кандидатов по полученной от них и о них информации и выберите лучшего, используя эти Критерии качества.
Цена
У нас Вы найдете одно из лучших на рынке профессиональных услуг для бизнеса соотношений «Цена / Качество». Нельзя сравнивать только цены, всегда выясняйте досконально какой объем работ и сервиса включается в стоимость. Проводите сравнение объема работ и цен по всем альтернативным предложениям. Ключевыми критериями должны быть - количество работ по конкретной услуге и гарантированность качественного результата с комфортным для Вас сервисом.
Прайс-лист ALL2B на прохождение сертификации продукции в ЕС:
| № | Наименование услуги | Мини-
мальный пакет "Риско- ванный" (руб.) | Средний пакет "50/50" (руб.) | Макси-
мальный пакет "Без риска" (руб.) | Цена по акции (руб.) | |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 8 | Сертификация продукции в Евросоюзе | 250 000 | от 352 000 | от 613 400 | от 23 500 | |
| 8.1 | Организация обучения персонала по требованиям европейских стандартов | от 10 000 | ||||
| 8.2 | Организация проведения предварительного аудита | от 5 000 | Бесплатно | |||
| 8.3 | Проверка и корректировка полученного отчета по предварительному аудиту | от 10 000 | от 5 500 | |||
| 8.4 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по предварительному аудиту | 250 000 | ||||
| 8.5 | Разработка недостающих документов для Технического файла | 10 000 | ||||
| 8.6 | Оформление и подача заявки для сертификации | 1 000 | 900 | Бесплатно | ||
| 8.7 | Организация подачи документов | 125 000 | 110 000 | 95 000 | ||
| 8.8 | Организация проведения испытаний | от 5 000 | от 4 000 | от 3 000 | ||
| 8.9 | Проверка и корректировка полученных протоколов | от 8 000 | от 7 000 | от 4 500 | ||
| 8.10 | Согласование с Заказчиком и выдача полученных протоколов | 50 000 | 40 000 | |||
| 8.11 | Организация проведения основного сертификационного аудита | от 5 000 | от 4 000 | Бесплатно | ||
| 8.12 | Проверка и корректировка полученного отчета по основному сертификационному аудиту | от 10 000 | от 8 000 | от 5 500 | ||
| 8.13 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по основному сертификационному аудиту | 50 000 | 45 000 | |||
| 8.14 | Проверка и корректировка полученных сертификатов | от 3 000 | от 2 500 | от 2 000 | ||
| 8.15 | Согласование с Заказчиком и выдача полученных сертификатов | от 125 000 | от 110 000 | от 95 000 | ||
| 8.16 | Подготовка плана корректирующих мероприятий | 15 000 | ||||
| 8.17 | Организация проведения инспекционного контроля | 1 000 | Бесплатно | |||
| 8.18 | Проверка и корректировка полученного отчета по инспекционному контролю | от 5 000 | от 3 000 | |||
| 8.19 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по инспекционному контролю | 15 000 | ||||
| 8.20 | Организация уведомления о проведении ресертификации | 1 000 | Бесплатно | |||
Уточнить полный ассортимент услуг и различия в их стоимости в зависимости от содержания и комплекса услуг Вы можете по телефону (495) 662-97-97 у специалистов Консалтинговой группы ALL2B.
С этой услугой часто заказывают:
Дополнительные услуги по спец. цене:
- Сертификат соответствия ГОСТ Р
- Свидетельство о государственной регистрации
- Сертификат пожарной безопасности
- Отказное письмо
- Сертификат ИСО
- Сертификат интегрированных систем менеджмента качества
