Декларирование биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок на соответствие стандартам ГОСТ Р и получение декларации соответствия
 |
Знание - это то, что полностью остаётся при тебе даже после того, как ты полностью передал их другому. Бауржан Тойшибеков
|
Содержание | ||
 |  |
Понятие
Биологически активные добавки (БАД) - концентраты веществ, используемые с целью обогащения рациона питания человека определенными недостающими компонентами или их комплексами, и производимые из натуральных или идентичных натуральным биологических веществ.
Пищевые добавки - вещества, которые добавляются в продукты питания в процессе производства или хранения в технологических целях. Пищевые добавки используются для придания продуктам определенных свойств, к примеру, определённого аромата (ароматизаторы), цвета (красители), длительности хранения (консерванты), вкуса, консистенции и т.п.
Услуги по декларированию биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок для ввоза и реализации на территории РФ и получении декларации соответствия ГОСТ Р - деятельность, оказываемая квалифицированными специалистами по получению необходимой документации для обращения биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок на территории Российской Федерации - производства, хранения, перевозки, ввоза на территорию Российской Федерации, вывоза с территории Российской Федерации, рекламы, реализации и применения.
Декларация соответствия - официальный документ, заверенный аккредитованным органом по сертификации, подтверждающий соответствие продукции (наименование, код ОКП или ТН ВЭД) требованиям безопасности самим изготовителем (продавцом), и основанный на проведении независимой экспертизы. Декларация заполняется самим производителем и регистрируется в аккредитованном центре по сертификации. Декларация соответствия должна быть обязательно заверена оригинальной печатью изготовителя.
Более детально разобраться в данной услуге и ознакомиться с другими важными определениями и терминами по этому вопросу Вы сможете в нашем разделе - Понятия.
Цель
Принять предупредительные меры и обеспечить противодействие неправомочным мероприятиям контролирующих организаций.
Задачи
- Подтверждение соответствия требованиям нормативной документации условий производства, контроля качества и безопасности биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок, правил изготовления и хранения БАД и пищевых добавок;
- Осуществление оптовой и розничной торговли биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок, в том числе и проведение рекламных кампаний;
- Ввоз на таможенную территорию Таможенного союза (Республика Беларусь, Республика Казахстан и Российская Федерация) и вывоз биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок с территории Таможенного союза;
- Отсутствие претензий и штрафов со стороны регулирующих организаций.
Преимущества
Сократить финансовые расходы, значительные траты времени и нежелательные риски, а так же, получить уверенность и гарантии на качественные результаты работ и сроки исполнения позволит передача некоторых функций внешнему профессиональному исполнителю - аутсорсинговой компании. Обо всех преимуществах такого решения Вы можете узнать в разделе - Преимущества аутсорсинга.
Процесс
Процедура получения Декларации соответствия биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок проводится согласно определенной схеме, которую определяет уполномоченный федеральный орган исполнительной власти. В основном, порядок следующий:
- Первичная коммуникация со специалистами ALL2B по Вашей проблематике и потребностям
- Личная встреча со специалистами ALL2B для обсуждения возможных вариантов решения
- Бесплатная экспертная оценка объема работ по утвержденному варианту решения
- Предварительное планирование этапов выполнения работ и стоимости
- Согласование с Заказчиком этапов и стоимости работ
- Юридическое оформление взаимоотношений
- Методическая подготовка
- Разработка плана работ и детальной программы
- Согласование плана работ с Заказчиком
- Выполнение работ в соответствии с утвержденным планом и программой:
- Проведение идентификации продукции (уточнение кода ОКП или ТН ВЭД) для определения органа по сертификации, имеющего в своей области аккредитации соответствующую продукцию;
- Определение потребности в недостающих документах (свидетельства о государственной регистрации и прочее) и организаций, уполномоченных к выдаче данных документов;
- Подбор оптимального варианта цена/сроки проведения декларирования;
- Внутренний контроль качества выполняемых работ;
- Оформление пакета документов на проведение декларирования продукции;
- Идентификация и оформление отбора образцов (проб) для проведения испытаний в аккредитованной лаборатории;
- Ведение делопроизводства по экспертизе протоколов испытаний, заключений и другой подобной документации;
- Консультационная поддержка Заказчика по этапам и сути выполняемых работ и получаемых промежуточных результатов
- Внутренний контроль качества выполняемых работ
- Заполнение декларации соответствия, заверение печатью изготовителем (продавцом);
- Регистрация декларации в аккредитованном органе по сертификации.
- Внутренний контроль качества результатов работ
- Передача результатов работ Заказчику:
-
Пакет минимальный "Рискованный":
- Декларация соответствия на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки.
- Оформление и подача заявки для регистрации декларации соответствия;
- Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
- Свидетельство о государственной регистрации на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки;
- Декларация соответствия на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки.
- Два комплекта зарегистрированных в установленном порядке Технических условий;
- Протоколы испытаний аккредитованной лаборатории;
- Свидетельство о государственной регистрации на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки;
- Сформированный комплект документов для подачи в орган по сертификации;
- Оформление и подача заявки для регистрации декларации соответствия;
- Отчет по аудиту производства продукции и системы качества Заказчика;
- Декларация соответствия на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки;
- Отчет по инспекционному контролю продукции Заказчика;
- Уведомление о проведении ресертификации.
Пакет средний "50/50" ( +дополнительно к пакету минимальный "Рискованный"):
Пакет максимальный "Без риска" ( +дополнительно к пакету средний "50/50"):
- Рекомендации специалистов по использованию итоговых результатов работ
- Консультирование и дальнейшее сопровождение Заказчика при необходимости
Особенности
Оформление декларации соответствия на биологически активные добавки (БАД) или пищевые добавки проводится по заявлению изготовителя или поставщика продукции на основании Постановления Правительства РФ от 1 декабря 2009 г. № 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии". Обязательное декларирование биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок вступило в силу с 15.02.2010 г.
Для производителей биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок существует специализированный стандарт системы качества - GMP "Good Manufacturing Practice" (Надлежащая производственная практика). GMP - это унифицированные правила производства биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок, которые производитель обязан выполнять, чтобы выпускать качественную продукцию. Предприятие должно работать на высокотехнологичном оборудовании и иметь систему внутреннего контроля качества на каждом этапе производственной цепочки.
Подробнее с требованиями стандарта GMP Вы можете ознакомиться в разделе "Международная сертификация предприятий".
Подробную информацию о применении перечня продукции, подлежащей декларированию, а также применении стандарта GMP, Вы сможете узнать, обратившись к специалистам Консалтинговой группы ALL2B.
Если Вы находитесь в процессе поиска подходящего для Вашей компании решения насущной проблемы, и Вам необходима еще более подробная дополнительная информация, - рекомендуем Вам ознакомиться с этими 10 основными вопросами, которые помогут получить ответы на многие Ваши вопросы.
Рекомендации
Декларация соответствия, заверенная подпиcью и печатью руководителя организации - изготовителя (поставщика), направляется совместно с заявкой и прилагаемыми документами в орган по сертификации. Декларация оформляется только на российскую компанию, зарегистрированную в соответствии с законодательством РФ. Основанием для декларирования биологически активных добавок (БАД) или пищевых добавок являются протоколы физико-химических и токсикологических испытаний в аккредитованной лаборатории. В некоторых случаях требуется участие НИИ Питания РАМН. Основным показателем безопасности биологически активных добавок (БАД) или пищевых добавок является свидетельство о государственной регистрации. Также подтверждением качества продукции служат и сертификаты системы менеджмента качества организации. Данные документы указываются в основании для регистрации декларации соответствия.
Срок действия декларации соответствия определяется заявителем, исходя из срока годности самих биологически активных добавок (БАД) или пищевых добавок, либо срока действия товарно-сопроводительных документов на продукцию, либо планируемого выпуска биологически активных добавок (БАД) или пищевых добавок (1 или 3 года: на партию, контракт или серийное производство).
Только при наличии определенного опыта и знаний можно своевременно организовать получение необходимых документов и идентифицировать орган по сертификации с достоверной областью аккредитации для регистрации декларации соответствия.
Не допустить повторных обращений из-за представления неполного комплекта документов, или из-за ошибок в их оформлении, а также во избежание получения сведений, не отвечающих условиям декларирования или отказу в декларировании, лучше сразу же довериться профессионалам, исключив при этом потерю времени и средств.
Обратившись в Консалтинговую группу ALL2B, Вы можете быть полностью уверены в предоставлении исчерпывающих разъяснений наших специалистов. Опытные консультанты прокомментируют все возникшие вопросы, и обеспечат всей исчерпывающей информацией по дальнейшему проведению работ.
Как избежать серьезных ошибок, связанных с выбором компании-исполнителя, правильно оценить информацию, предоставляемую разными специалистами, а так же обезопасить себя от временных и финансовых потерь при ошибочном выборе некомпетентного Исполнителя? Мы предлагаем Вам ряд оптимальных критериев предварительной оценки, которые помогут Вам сориентироваться в огромном количестве предложений, сделать правильный выбор и не платить дважды. Просто проведите сравнительный анализ всех кандидатов по полученной от них и о них информации и выберите лучшего, используя эти Критерии качества.
Цена
У нас Вы найдете одно из лучших на рынке профессиональных услуг для бизнеса соотношений "Цена / Качество". Нельзя сравнивать только цены, всегда выясняйте досконально какой объем работ и сервиса включается в стоимость. Проводите сравнение объема работ и цен по всем альтернативным предложениям. Ключевыми критериями должны быть - количество работ по конкретной услуге и гарантированность качественного результата с комфортным для Вас сервисом.
Прайс-лист ALL2B по декларированию биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок на соответствие стандартам ГОСТ Р и получение декларации соответствия:
| Декларирование биологически активных добавок (БАД) и пищевых добавок | Индиви- дуальная цена, руб. |
Мини- мальный пакет "Риско- ванный" (руб.) |
Средний пакет "50/50" (руб.) | Макси- мальный пакет "Без риска" (руб.) |
|
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Разработка Технических условий | 12 000 | |||
| 2 | Регистрация Технических условий | 5 000 | |||
| 3 | Оформление и подача заявки для регистрации декларации | 1 000 | 900 | ||
| 4 | Организация подачи документов | 10 000 | 9 000 | 8 000 | |
| 5 | Организация проведения испытаний | 1 000 | 900 | ||
| 6 | Проверка и корректировка полученных протоколов | 3 000 | 2 500 | ||
| 7 | Согласование с Заказчиком и выдача полученных протоколов | 6 000 | 5 000 | ||
| 8 | Организация проведения инспекционного аудита | 1 000 | |||
| 9 | Проверка и корректировка полученного отчета по аудиту | 3 000 | |||
| 10 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по аудиту | 8 000 | |||
| 11 | Проверка и корректировка полученного свидетельства о регистрации | 3 000 | 2 500 | ||
| 12 | Согласование с Заказчиком и выдача свидетельства о регистрации | 20 000 | 18 000 | ||
| 13 | Проверка и корректировка зарегистрированной декларации | 3 000 | 2 500 | ||
| 14 | Согласование с Заказчиком и выдача зарегистрированной декларации | 10 000 | 9 000 | 8 000 | |
| 15 | Организация проведения инспекционного контроля | 1 000 | |||
| 16 | Проверка и корректировка полученного отчета по инспекционному контролю | 3 000 | |||
| 17 | Согласование с Заказчиком и выдача полученного отчета по инспекционному контролю | 5 000 | |||
| 18 | Организация уведомления о проведении ресертификации | 1 000 | |||
Уточнить полный ассортимент услуг и различия в их стоимости в зависимости от содержания комплекса услуг Вы можете по телефону (495) 662-97-97 у специалистов Консалтинговой группы ALL2B.
С этой услугой часто заказывают:
- Аудит потребности в сертификации
- Сертификат ISО 9001
- Сертификат ISО 14001
- Сертификат ISО 18001 (OHSAS)
- Сертификат ISО 22000 (НАССР)
- Сертификат GMP
- Сертификат интегрированных систем менеджмента качества
- Сертификат ЕС
